药品电子监管是利用现代信息技术、网络技术、编码技术和已建成的第三方技术平台,建立对规定入网药品目录的品种的监控、追溯系统。具体做法:通过在药品的最小销售单元的外包装上,按照一物一码的原则使用喷码机对药品进行赋码,同时通过药品生产、经营企业实时上传有关生产、经营数据,实现对入网监管药品的流量、流向、库存等信息的及时获取,并且通过药品有关安全信息的预警和处理,满足药品监管工作的需要。
电子监管码包含每一个最小销售包装药品的基本信息(通用名、剂型、规格等)、药品注册信息(批准文号等)、生产企业信息(企业名称、资质等)、药品生产信息(生产批号、生产日期等)、药品流向信息(销售、采购信息等)等。通过以上信息,从监管角度可以实现药品的实时追溯、快速召回等功能;从企业角度可以实现药品的防伪、防窜货等服务;从消费者的角度可以实现药品的真伪查询,而喷码机完善的喷码功能可以有效的保护产品信息的安全性。
电子监管码所包含信息远远超过普通的物流或者商品条码,而且其结构设计时也考虑了作为药品物流、信息化统一编码方面的应用,与国家药品本位码实现了一一对应。但是目前由于纳入电子监管的药品数量占药品总比例的较少部分,流通环节依然面临大量的未加贴电子监管码药品,因此目前尚无法作为统一的“物流码”使用。当纳入电子监管药品的比例占药品总比例的绝大部分,甚至全药品纳入电子监管时,电子监管码是完全可以作为统一的“物流码”使用,电子监管码,喷码机对药品行业的重要性也日益凸显的。